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十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)

2020.09.09 2338

    十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是一般工業(yè)生產(chǎn)中常用的潔凈車(chē)間，廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、電子廠、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等領(lǐng)域。下面簡(jiǎn)要介紹十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)。

    十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義，塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)2000個(gè)，十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過(guò)3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過(guò)500個(gè)，沉降菌每器皿不超過(guò)10個(gè)。在ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過(guò)3520000個(gè)，≥1μm塵埃不超過(guò)832000個(gè)，≥5μm塵埃不超過(guò)29300個(gè)。

    十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來(lái)說(shuō)可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)，三十萬(wàn)級(jí)!

從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō):
    十萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40min。
    萬(wàn)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30min。
    千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20min。
各種等級(jí)包括十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
   ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是:
    1.塵粒最大允許數(shù)(每立方米);
    2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);
    3.微生物最大允許數(shù);
    4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;
    5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。

下表為凈化車(chē)間ISO標(biāo)準(zhǔn)，紅色字符的即為十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，(國(guó)標(biāo) GB 50073-2013<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)同樣采用ISO的有關(guān)規(guī)定)。

表格1 - 根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度的ISO等級(jí)